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机构简介
发布人: 文章来源: 发布日期:2020-05-18

宁夏医科大学总医院药物临床试验机构在医院是一具有独立运作的,有管理职能的业务科室,主要职责是服务、监管、协调和培训,业务是以注册为目的药物、医疗器械和体外诊断试剂临床试验进行的立项管理、方案审核、经费/合同审核、质量管理、总结报告审核签章等工作。

宁夏医科大学总医院药物临床试验机构于20091月获得国家食品药品监督管理总局资格认定,并分别于20127月和20173月通过复核检查,且接受过多次的国家药品监督管理局组织的现场数据核查。

目前在国家药品监督管理局的“药物临床试验机构备案管理信息平台”中备案有呼吸、心血管、消化、肿瘤(内科、外科、放疗科)、耳鼻咽喉、妇产、骨科、麻醉(疼痛)、泌尿外科、内分泌、神经内科、眼科、急诊、神经外科、肾脏内科、感染性疾病科、儿科、新生儿科、皮肤科共20个临床专业和I期药物临床研究室。医疗器械临床试验机构备案管理信息系统中备案有呼吸、消化、神经内科、心血管、普外科、骨科、妇科、耳鼻咽喉、口腔、急诊、医学实验中心、神经电生理、中医骨伤科共13个专业。