物资处理：

□剩余试验物资已退回申办者

□销毁

CRC：

文件管理员：

已完成的CRF、ICF、试验用药品∕医疗器械发放、受试者参加试验的记录（如：筛选与入选表、签认代

码表等）等相关记录已审核，已完整

CRC：

协助研究者：

受试者提供资料已完整（如：既往病史诊断资料、既往药品使用证明件等）、住院病历已归入病案室

CRC：

协助研究者：

已解决并完成机构最后一次质控的问题

CRC：

协助研究者：

研究文件及资料已根据归档目录整理，已完整

CRC：

文件管理员：

试验尾款已核算，并由相关人员签字确认

协助研究者：

SAE、重要不良事件、方案违背等相关数据是否与伦

理秘书已审核

伦理：

协助研究者：

□剩余试验用药品∕医疗器械已退回申办者/销毁

□留样药品已按规定留样

试验用药物∕

医疗器械管理员：

小结报告、总结报告已审核，并与试验资料一致、准确

CRC：

协助研究者：

机构质控人员：

以上事项均已完成，现申请结题

主要研究者：

以上事项均已完成，现申请在分中心报告上签字盖章

机构办公室主任：

机构副主任：

机构主任审核，同意分中心报告上签字盖章

机构主任：

备注：