为符合国家药品监督管理局食品药品审核查验中心颁布的《药品注册核查要点与判定原则（药物临床试验）（试行）》（2021年第30号文）中“纸质记录（记录本、记录纸）受控管理，表格进行版本控制”的要求，临床试验项目入排标准、主/次要疗效指标、药品/器械使用、样本管理中涉及的表格/文件，需要进行受控盖章，并按照机构要求进行管理。