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项目受控文件发放、回收、销毁记录表(5.1版)
04-07
项目受控文件盖章申请(5.1版)
04-07
试验项目申请表(5.1版)
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器械临床试验项目资料备案清单(5.1版)
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04-07
CTMS使用时手册(CRA版)
01-05
资料真实性与一致性声明参考范本
02-01
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伦理初始审查会议汇报的要求
02-01
PI履历和研究团队成员名单
02-01
研究完成报告附表
02-01
研究完成报告表
02-01
暂停/终止研究报告表
02-01
安全性报告摘要表
02-01
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