CTMS使用时手册（CRA版）

01-05

项目结题确认表

10-11

器械临床试验项目资料备案清单

10-11

药物临床试验项目资料备案清单

10-11

试验项目申请表

10-11

资料真实性与一致性声明参考范本

02-01

研究者利益冲突声明

02-01

伦理初始审查会议汇报的要求

02-01

PI履历和研究团队成员名单

02-01

研究完成报告附表

02-01

研究完成报告表

02-01

暂停/终止研究报告表

02-01

安全性报告摘要表

02-01

违背方案报告表

02-01

年度/定期跟踪审查报告表

02-01