各临床试验申办方/CRO:
为提高我院药物/医疗器械临床试验运行效率,简化相关流程,我院目前已搭建信息化平台:临床试验管理系统(CTMS系统:http://zhyl.nyfy.com.cn:50415/#/ ),系统于2024年1月2日上线运行。具体使用方法及要求如下:
1、系统网址:http://zhyl.nyfy.com.cn:50415/#/,建议使用谷歌(chrome)浏览器。
2、系统线上工作内容:各项目可在CTMS上完成立项与伦理审查和药品管理相关工作。
3、系统目前处于初步运行阶段,请在线上流程受理后,同步按照中心办事手册的要求完成线下资料递交等工作。
4、系统上线项目范围:自2024年1月2日起申请在本中心开展临床试验的项目、目前已在本中心确认开展并完成了立项伦理等工作但未开启动会的项目。
5、各位在本院开展工作的CRC也需要注册账号,后期关联项目。
6、系统具体使用操作,请查询各操作手册。系统使用问题出现问题,可拨打0951-6744631,或扫码进入“宁总CTMS使用沟通群”微信群咨询系统工程师/机构人员。
药物/医疗器械临床试验机构办公室
2024年1月2日