宁夏医科大学总医院药物临床试验机构于2009年1月通过了国家药品监督管理总局的资格认定，并分别于2012年7月和2017年3月通过复核检查，且多次接受过国家药品监督管理局组织的现场数据核查。按照《医疗器械临床试验机构条件和备案管理办法》和《药物临床试验机构管理规定》要求，2018年7月完成医疗器械临床试验机构备案，2020年5月完成药物临床试验机构备案。目前已完成17个医疗器械临床试验专业和24个药物临床试验专业的备案。

宁夏医科大学总医院药物临床试验机构在医院是一具有独立运作的，以服务、监管、协调和培训为主要职责的业务科室。机构办公室现有专职人员7人，其中高级职称5人，硕士及以上学历3人。机构建有办公室、档案室、质控室、GCP药房、会议室、CRC办公室等，并配备相应的设施和设备。

机构办公室主要负责以注册为目的药物、医疗器械和体外诊断试剂临床试验项目的立项审批、合同审核、质量监管、药物管理、报告审核签章等工作，为临床试验提供一站式服务。经过15年的发展，现承接各期药物、医疗器械、诊断试剂临床试验500余项，其中国际多中心项目近20%，服务患者累积超4000人。